ISO 9001：2015引入了风险思维的理念，更加关注组织的运营风险与绩效，更加强调领导力在管理体系中的作用，充分考虑了当今不断变化的经营环境，以协助组织应对客户日新月异的需求，提升企业竞争力，保持生存与发展。
质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入 新版ISO 9001标准，将质量管理融入到企业运营中。